出品 | 财评社
著作 | 宝剑
裁剪 | 笔谈
2024年12月27日，丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下简称“丹娜生物”)行将迎来其北交所IPO的要道时期。动作一家专注于侵袭性真菌病血清学早期会诊绝顶它病原微生物体外会诊产物的高新时候企业，丹娜生物在时候上取得了一定成就，但在市集实践、销售模式合规性和中枢原材料缺少等问题上，面对着前所未有的挑战。财评社深刻剖释丹娜生物的业务模式、财务景况、合规性争议以及畴昔发展出路，揭示其背后掩盖的风险与机遇。
丹娜生物成立于2014年，主要从事侵袭性真菌病血清学早期会诊绝顶它病原微生物体外会诊产物的研发、坐蓐和销售。公司被认定为国度高新时候企业、第一批国度撑执的重心专精特新“小巨东谈主”企业、天津市制造业单项冠军企业、国度常识产权上风企业。产物线涵盖了酶能源学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法和荧光定量PCR法五大系列，庸俗应用于侵袭性真菌病绝顶它感染性疾病的会诊以及耐药检测。
凭证弗若斯特沙利文行业申报，中国侵袭性真菌病会诊试剂行业市集界限预测从2024年的7.9亿元增长到2030年的30.3亿元，炫耀出庞大的市集后劲。然则，跟着体外会诊市集需求的执续增长，广宽国表里公司纷繁涌入这一领域，市集竞争日益强烈。要是丹娜生物不成实时疗养营销策略并推出有竞争力的产物，可能会面对市集份额和毛利率着落的风险。
丹娜生物连年来的财务发达看似肃穆，但细究之下却暴显露诸多问题。2021年至2024年上半年，公司营业收入分辨为2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和1.18亿元；净利润分辨为7,033.63万元、4,461.99万元、7,759.55万元和3,856.73万元。名义上看，公司的盈利才能似乎有所普及，但推行上，这些数据背后掩盖着庞大的不信托性。
2020-2022年间，丹娜生物的济急业务(主要为新冠抗原、抗体检测产物及相关处事)孝顺了特地一部分收入，分辨占畴前总营收的42.2%、34.7%和45.8%。然则，跟着疫情死字，济急业务的市集需求大幅着落，2023年仅杀青销售收入337万元，同比着落跳跃1.3亿元。剔除济急业务的影响后，2023年是丹娜生物主业真是放量的一年，成例业求杀青收入2.33亿元，同比增长约45.6%。这主要收货于病院就诊东谈主数加多、呼吸谈感染东谈主群急剧加多导致的真菌检测需求高潮，以及公司陆续加大学术和市集实践力度。2024年第一季度，成例业务营业收入为5,647.78万元，同比增长8.48%，炫耀出踏实的增长态势。
然则，这种增长是否具有可执续性值得怀疑。2023年成例业务的快速增长很大程度上依赖于疫情时间积贮的市集需求，而跟着疫情的死字，畴昔的市集需求能否保执一样的增速存在较大不信托性。此外，丹娜生物的中枢产物——酶能源学法G锻真金不怕火试剂，天然2023年杀青了9,012万元的收入，毛利率高达92.0%，但该产物的中枢原料鲎血细胞还是面对严重的供应缺少问题。自2020年以来，公司便未再有采购，现存的存量鲎血细胞只可督察5年以上的坐蓐需求，恒久来看，原材料缺少将是制约公司进一步膨胀的主要瓶颈。
丹娜生物的中枢产物之一是酶能源学法G锻真金不怕火试剂，该产物基于鲎血细胞中的G因子发生反应，用于侵袭性真菌病的早期会诊。尽管该产物在市集上占据了一定份额，但其中枢时候依赖于鲎血细胞，而这种原材料的得回渠谈正在逐渐消散。由于鲎种群数目的减少和国度对鲎相关专揽行为的严格监管，市集上鲎血及鲎血细胞的得回渠谈逐渐消散，自2020年以来丹娜生物便未再有采购，时间谋略用料均来自历史库存。
为了玩忽这一挑战，丹娜生物积极研发替代有策画，推出了磁微粒化学发光法、荧光免疫层析法、酶联免疫法等新产物。然则，这些替代产物的毛利率较低，且2023年统统杀青收入仅为35万元，远不足原产物。公司在问询回应中暗意，这些新产物与原产物相反不大，不会组成用户遴荐新产物的遏止。但事实上，新产物能否顺利替代原有产物，仍然存在较大的不信托性。
丹娜生物的销售模式主要包括通过经销商网罗进行产物销售，并采用试剂和仪器联动销售的步地，即通过向客户出售、租借和投放仪器，建立踏实的合营关系，进而带动体外会诊试剂的销售。脱落是投放仪器模式，即免费提供仪器给客户使用，客户领有使用权，但公司仍保留仪器的扫数权。这种模式在体外会诊行业中较为广博，举例科好意思会诊和浩欧博等企业也接管了访佛的作念法。
然则，本年7月，中纪委官网发表著作《以案明纪释法丨接受医疗开辟“捐赠”后定向采购相关处事怎么定性》，对体外会诊行业通行的“开辟+仪器联动销售模式”提议了质疑。著作指出，接受附带定向采购条目的开辟“捐赠”，行为本色系为“捐赠”方谋取买卖利益并给与财物，存在买卖行贿的可能性。这对丹娜生物的销售模式合规性带来了新的挑战。
更令东谈主担忧的是，丹娜生物的经销商握住问题也激发了监管部门的柔顺。凭证招股书露馅，申报期内公司有450余名二级经销商，其中前十大经销商中存在成立畴前或次年即与刊行东谈主合营的情形。保荐机构及申报管帐师凭证已取得的经销商对外售售明细，取得了252份结尾客户采购数外传明函。监管部门要求保荐机构提交对于经销商收入核查、境外售售收入核查相关责任底稿，炫耀出对公司经销商握住模式的高度喜爱。这种高度柔顺的背后，反应出丹娜生物在经销商握住方面可能存在潜在风险，尤其是在经销商资金流向、关联来回等方面。
这次IPO，丹娜生物拟召募资金5亿元，主要用于总部基地开发、新产物研发和补充流动资金。与2020年科创板IPO时比较，募投项见解具体组成发生了较大变化。总部基地开发神情正本包括1条POCT和胶体金法坐蓐线、1条ELISA法坐蓐线、1条化学发光坐蓐线和1条酶能源学显色法坐蓐线，而这次IPO中，总部基地神情仅包含一条年产100万东谈主份的酶联免疫法试剂产线，酶能源学法产线则不见足迹。这反应出原材料缺少对公司产能膨胀的制约。
此外，丹娜生物还斟酌大幅扩产免疫层析法、化学发光法等此前利润孝顺较低的产物系列，主打多元化发展。然则，疫情时间免疫层析法的产能专揽率曾高达150%，但疫情死字后2023年降至62.64%，存量产能无数闲置。畴昔能否消化新增的1,300万东谈主次产量，仍然存在不信托性。这种激进的计谋疗养，是否大概带来预期的收益，值得市集进一步不雅察。
中国侵袭性真菌病会诊试剂行业正处于快速发展阶段，预测畴昔几年市集界限将呈现爆发式增长。凭证弗若斯特沙利文的预测，到2030年，该行业的市集界限将达到30.3亿元，较2024年增长近4倍。跟着东谈主口老龄化、免疫力低下东谈主群加多以及医疗时候水平的提高，真菌感染的早期会诊需求将执续高潮。
然则，行业内竞争也日益强烈。同业业可比公司如浩欧博、科好意思会诊、透景生命、亚辉龙、新产业等企业纷繁加大研发进入，推出具有竞争力的新产物。要是丹娜生物不成实时跟上市集变化，推出更具立异性的产物，可能会面对市集份额流失的风险。
丹娜生物动作一家专注于侵袭性真菌病会诊的高新时候企业，凭借其在酶能源学法G锻真金不怕火试剂领域的时候上风，还是在市集上占据了弹丸之地。然则，面对中枢原材料缺少、销售模式合规性争议以及行业竞争加重等多重挑战，公司畴昔的可执续发展仍需克服诸多勤苦。这次北交所IPO不仅是丹娜生物质本市集的焦躁一步，亦然其畴昔发展的焦躁机会。
然则，丹娜生物要念念在这场强烈的市集竞争中脱颖而出，必须惩办刻下边临的诸多问题，比如替代中枢原材料的惩办有策画、销售模式合规性握住、加大研发进入、推出更多具有立异性的产物。
丹娜生物IPO前夜，不管是其业务模式、财务景况照旧合规性问题，齐面对着严峻的锻真金不怕火。投资者在柔顺其上市程度的同期，也玩忽其畴昔发展出路保执严慎派头。
丹娜生物招股线路书露馅，保荐机构为招商证券，保荐东谈主代表为邵华、张远明；管帐师为容诚管帐师事务所。
注：本文基于公开信息撰写，旨在客不雅分析丹娜生物IPO现金万博manbext体育官网app平台，不组成任何投资建议。